内毒素检测系统Toinometer® ET-7000仪器-Wako富士胶片和光

内毒素检测系统Toinometer® ET-7000仪器-Wako富士胶片和光

产地类别 进口 应用领域 医疗卫生,化工,生物产业

Toxinometer® 能通过光学法测量构成各种微生物细胞壁成分的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖及肽聚糖的高感度。另外,从反应培育到结果判定,都能够短时间内无个体差别进行测量,是符合日本药典及生物学制药标准(平衡线定量法)中内毒素检测的仪器。

内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000内毒素检测系统Toinometer® ET-7000仪器-Wako富士胶片和光

 

 

内毒素检测系统Toinometer® ET-7000仪器-Wako富士胶片和光

● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

● 适用于比浊法/比色法/凝胶法3种检测法

● 通过Windows® PC软件”Toximaster® QC”进行控制和分析

● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE(只对应下面的ER/ES 套装)

● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准

 

 

◆产品编号

 

299-35821:Toxinometer ET-7000/E ER/ES套装

※软件”Toximaster® QC8 ER/ES”

 

296-35831:ET-7000/E标准套装

※软件”Toximaster® QC7″

 

*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。

 

 

◆概况

 

  Toxinometer® 通过光学方法,高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定,都能在短时间内进行无人为误差的检测,是较为符合日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)的内毒素检测系统。在本系统中,ET-7000主机配置符合日本公定法的软件”Toximaster®“,通过Windows® PC实现直接控制,使用者操作更加便捷。

 

 

◆特点

 

● 一台基础仪器可同时检测16个样品(32次循环多可检测512个样品)

● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品

● 检测所需信息可以在外部计算机的软件上统一设置(无需在主体机上操作)

● 单次检测/多次检测两种试剂适用

● Windows® 10Pro系统适用(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容)

● 检测数据保存在计算机的硬盘中

● “Toximaster® QC8 ER/ES”是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件

*”Toximaster® QC7″不支持上述内容,敬请注意。

 

 

◆主要规格

 

光源:超高亮度蓝色LED(中心波长430 nm)

温度设定:30/37℃切换

检测时间:长200分钟

多可增设7台另售的增设用仪器(产品编号:292-35811)

(※通过USB多可连接包括基础仪器在内的8台仪器)

 

 

◆检测原理

 

内毒素检测系统Toinometer® ET-7000仪器-Wako富士胶片和光

 

 

◆产品列表

 

产品编号

产品名称

包装

299-35821

 Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set
 (套装组成)
 Toxinometer ET-7000/E(1台)
 Toximaster® QC8 ER/ES(可供5台电脑使用)
 计算机(1台)
 Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份)

1 set

296-35831

 Toxinometer ET-7000/E标准套装
 (套装组成)
 Toxinometer ET-7000/E(1台)
 Toximaster® QC7
 计算机(1台)

1 set

 

 

◆相关产品

 

产品编号

产品名称

包装

292-35811

Toxinometer ET-7000/E

Toxinometer ET-7000/E增设用模块

1台

295-33461

Toxinometer ET-7000 Rack

Toxinometer ET-7000支架

1台

※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注)本品不可单独进行检测。

 

 

◆选型

 

产品编号

产品名称

包装

IQ/OQ服务(设置时验证)

1 system

IQ/OQ服务(启动性能确认)

1 system