CertiPro-L生物试剂-Wako富士胶片和光

CertiPro-L生物试剂-Wako富士胶片和光

供货周期 一个月以上 应用领域 生物产业

FUJIFILM Wako提供能够用于医疗药品制造工程的医药生产原料。

CertiPro-L系列产品是符合日本药典、医药品添加物规格(药添规)标准的生产专用原料。对于非药典规定(Non-compendial)成分,FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。

非GMP管理品类

CertiPro-L

CertiPro-L生物试剂-Wako富士胶片和光

FUJIFILM Wako提供能够用于医疗药品制造工程的医药生产原料。

CertiPro-L系列产品是符合日本药典、医药品添加物规格(药添规)标准的生产专用原料。对于非药典规定(Non-compendial)成分,FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。

医药生产专用原料

 GMP管理品类  

 CertiPro

 该产品为符合日本药典、日本药局方外医药品规格(局外规)以及部分医药品添加物规格(药添规)标准的生产专用原料。

 特点

 ● 符合GMP管理要求

 ● 可提供日本药典、局外规、药添规收录品类产品

 ● 符合美国药典、欧洲药典的规格标准(根据产品种类不同有所差异)

 GMP管理品类  

 CertiPro-L

 该产品是符合日本药典、医药品添加剂规格(药添规)标准的生产专用原料。对于非药典规定(Non-compendial)成分,

 FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。

 特点

 ● 可提供日本药典、药添规收录品类或为非药典规定(Non-compendial)品类

 ● ISO9001管理

◆特点

l 可提供符合日本药典、药添规的产品

l 非药典规定(Non-compendial)成分可提供Wako自主标准的产品

l ISO9001标准实施管理

l 可根据客户要求提供相关文件资料支持

ICH-Q3C残留溶剂、ICH-Q3D(元素杂质)等各类项目的检测报告请向我们咨询,部分项目需另外收费。

【注意】购买医药品生产原料时,需要填写仅用于生产的认证书。由于药添规(医药品添加剂规格)的相关产品和非药典规定成分不属于医药品,所以无需填写认证书。详情请向我们咨询。

◆产品一览

产品名称

CAS RN®

等级

容量

主要用途

己二酸

124-04-9

药添规

500 g

缓冲剂

10 kg

亚硫酸氢钠“生产专用”

7631-90-5

日本药典

500 g

稳定剂、缓冲剂

20 kg

葡糖酸内酯

90-80-2

药添规

500 g

缓冲剂

乙酸钾

127-08-2

药添规

500 g

缓冲剂

二氧/化钛“生产专用”

1317-70-0

日本药典

500 g

赋形剂

10 kg

L-酒石酸二钠二水合物“生产专用”

6106-24-7

药添规

500 g

缓冲剂

硬脂/酸镁“生产专用”

557-04-0

日本药典

500 g

润滑剂

对羟基苯甲酸丙酯“生产专用”

94-13-3

日本药典

5 kg

防腐剂

对羟基苯甲酸甲酯“生产专用”

99-76-3

日本药典

5 kg

防腐剂

焦亚硫酸钠

7681-57-4

日本药典

500 g

防腐剂

反丁烯二酸“生产专用”

110-17-8

药添规

500 g

缓冲剂

吐温 20“生产专用”

9005-64-5

药添规

25 g

稳定剂

无水磷酸/氢二钠“生产专用”

7558-79-4

药添规

500 g

缓冲剂

10 kg

无水磷酸/二氢钠 “生产专用”

7558-80-7

药添规

500 g

缓冲剂

10 kg

◆产品证书示例

CertiPro-L生物试剂-Wako富士胶片和光

◆产品列表


产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
017-20575 Adipic Acid
己二酸
500 g
013-20577 Adipic Acid
己二酸
10 kg
198-13265 Sodium Bisulfite
亚硫酸氢钠“生产专用”
500 g
194-13267 Sodium Bisulfite
亚硫酸氢钠“生产专用”
20 kg
075-05155 Glucono-δ-Lactone
葡糖酸内酯 “生产专用”
500 g
169-21965 Potassium Acetate
乙酸钾 “生产专用”
500 g
903-40303 Titanium Oxide
二氧/化钛“生产专用”
10 kg
204-16055 Titanium Oxide
二氧/化钛“生产专用”
500 g
197-13975 Sodium L-Tartrate
L-酒石酸二钠二水合物“生产专用”
500 g
136-15105 Magnesium Stearate
硬脂/酸镁“生产专用”
500 g
857-40532 Propyl Parahydroxybenzoate
对羟基苯甲酸丙酯“生产专用”
5 kg
857-40412 Methyl Parahydroxybenzoate
对羟基苯甲酸甲酯“生产专用”
5 kg
193-14055 Sodium Pyrosulfite
焦亚硫酸钠“生产专用”
500 g
199-14057 Sodium Pyrosulfite
焦亚硫酸钠“生产专用”
10 kg
068-05105 Fumaric Acid
反丁烯二酸“生产专用”
500 g
168-22792 Polysorbate20
吐温20“生产专用”
25 g
048-29665 Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous
无水磷酸/氢二钠“生产专用”
500 g
044-29667 Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous
无水磷酸/氢二钠“生产专用”
10 kg
194-14105 Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous
无水磷酸/二氢钠 “生产专用”
500 g
190-14107 Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous
无水磷酸/二氢钠 “生产专用”
10 kg